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                            歐盟:歐盟委員會就玩具中鈷的安全性展開公眾咨詢

                            2022年7月25日 - 玩具和兒童產品(TCP)

                            歐盟委員會及其健康、環境和新興風險科學委員會(SCHEER)已就玩具中使用鈷的安全性發表了初步意見1,該意見目前正在接受公眾咨詢,將持續至2022年8月18日。

                            根據歐盟委員會要求2,科學委員會(SCHEER)考量了歐洲玩具工業協會(TIE)的相關評估以及文獻檢索信息,并對該元素的吸入、口腔和皮膚接觸進行了風險評估。

                            鈷已被歸類為1B類致癌物、2類誘變物以及1B類生殖毒物。該元素可能作為鎳和含鎳合金雜質存在于玩具之中,或者故意添加于玩具之中。本資訊重點關注的是鈷的致癌特性相關風險。

                            根據現有信息,SCHEER認為以下情形涉及相關風險:

                            1. 含鈷金屬(具有導電功能); 
                            2. 含鈷金屬(不具有導電功能),如金屬玩具、兒童廉價首飾、指尖陀螺和磁鐵;
                            3. 兒童化妝品;
                            4. 3D畫筆、玩具打印機材料、打印玩具; 
                            5. 用于玩具以及皮革或織物玩具的含鈷油漆、油墨和涂料;
                            6. 含有電池的玩具。 

                            吸入
                            與使用含鈷金屬相關的鈷吸入風險可以忽略不計。從粉末狀玩具材料(如兒童化妝品或含鈷基顏料或著色劑的創意美術玩具)中吸入鈷可能存在潛在風險。此類玩具應使用無鈷顏料。同時,應特別注意在3D畫筆和3D打印機這一“新興”領域中使用含鈷材料。

                            口腔接觸
                            基于現有的毒理學參考值,SCHEER計算出了玩具中鈷與口腔接觸相關的新遷移限值。然而,由于鈷在經口接觸后的致癌特性存在不確定性,SCHEER建議將遷移限值下調至玩具安全指令(TSD)中技術上可實現的最低水平。

                            遷移限值

                            1類

                            干燥、易碎、粉末狀或柔軟的玩具材料

                            2類

                            液態或粘性玩具材料

                            3類

                            可刮蹭玩具材料

                            當前值

                            10.5 mg/kg

                            2.6 mg/kg

                            130 mg/kg

                            建議

                            0.12 mg/kg

                            0.03 mg/kg

                            1.5 mg/kg

                            皮膚接觸

                            金屬玩具、廉價兒童首飾、兒童化妝品、含鈷涂層或含鈷電池的材料、3D畫筆或打印材料都可能導致皮膚接觸。由于鈷在人工汗液中的遷移率很低,SCHEER認為其相關皮膚接觸風險很低或者可以忽略不計。此外,SCHEER還認為,擬議的REACH法規3可管控紡織品和皮革中的鈷含量,使兒童免受玩具材料與皮膚接觸的致敏影響。


                            參考文獻:

                            1.關于初步意見的公眾咨詢,2022年7月15日 

                            2.歐盟:就玩具中鈷的安全性征求意見,2020年12月

                            3.歐盟:歐洲化學品管理局(ECHA)就限制皮膚致敏物質啟動第二次公眾咨詢,2020年6月

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