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歐盟：歐盟委員會就玩具中二氧化鈦安全性的初步意見啟動公眾咨詢

2022年6月 - 玩具及兒童用品 (TCP)

• 根據玩具行業提供的信息，二氧化鈦用于玩具生產的白色顏料中含有可吸入顆粒尺寸小于 10 µm 。
• 委員會將二氧化鈦用于生產玩具的聚合物的著色劑被認為對兒童構成“無風險或可忽略不計的風險”，因為由于二氧化鈦固定在聚合物中，顏料的釋放被認為可忽略不計甚至不存在。 當玩具碎片因放入口中而釋出時，仍然有潛在暴露的可能。
• 意見選擇了四種吸入情景和三種直接攝取情景，以涵蓋使用暴露可能性最高的玩具。
• 委員會關于吸入暴露得出結論，含有二氧化鈦的玩具可以安全地用于所考慮的現實高和上限暴露情景。 但是如果存在“超細”部分，則不表示安全使用。
  
  
  

  	細粒子	超細粒子
  吸入暴露
  手膜腳膜套裝	安全	不安全
  粉筆	安全	不安全
  白色鉛筆	安全	不安全
  粉末涂料	安全	不安全

• 關于經口腔暴露，由于免疫毒性、遺傳毒性和致癌活性的危害特征“高度不確定”，因此不能斷定兒童可以安全地使用含有二氧化鈦的玩具。
  

• 為了確定在玩具中使用顏料二氧化鈦顆粒的安全性，委員會：
  • 指出了解顆粒的數量大小分布是非常重要，包括初級顆粒和附聚物/聚集體。 此外，應證明在 TiO2 制劑中似乎不存在或存在極少量的超細部分； 
  • 并建議進一步研究玩具和/或玩具材料中的遷移和二氧化鈦釋放。

注釋：
在整個意見中，納米級/納米級顆粒（1-100 nm）將被表示為符合吸入毒理學慣例的超細粒子。 空氣動力學直徑在 0.1 和 2.5 µm 之間的微尺度顆粒將被表示為細粒子。