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上海市藥監局聞大翔局長一行調研TÜV南德意志大中華集團

中國/上海  9月19日 上海市藥監局黨組書記、局長聞大翔帶隊赴TÜV南德意志大中華集團（以下簡稱“TÜV南德”）進行調研，并在TÜV南德上海測試中心召開現場座談會，了解并研究第三方認證檢測機構在醫療器械產品認證、檢測服務領域的能力和亮點。

上海市藥監局聞大翔局長一行調研TÜV南德

TÜV南德是一家擁有153年歷史的德國老牌第三方認證檢測機構，其大中華區總部坐落在上海。TÜV南德于1993年入駐上海，至今已有26個年頭。1997年TÜV南德成立了中國的醫療健康服務部，在有源醫療器械、無源醫療器械、植入式醫療器械、體外診斷器械、藥物和動物原性器械、康復器械領域擁有醫療器械國際市場準入評審能力， 以及本地化的專家團隊和服務。TÜV南德也是歐洲大陸第一家獲得歐盟醫療器械新法規 (MDR)發證資質的第三方機構，可為中國醫療器械生產企業提供認證、檢測、培訓領域一站式技術服務。

上海市藥監局聞大翔局長一行參觀TÜV南德上海測試中心實驗室

在此次調研中， TÜV南德相關領導及專家向聞局長一行介紹了TÜV南德以及TÜV南德醫療健康服務，并陪同參觀了TÜV 南德上海測試中心。TÜV南德表示會立足第三方權威、公正的立場，為中國醫療器械企業產品質量把關，提升企業標準化意識，促進整體產業國際化發展。

聞大翔局長表示，目前上海擁有1000多家醫療器械生產企業，涉及經營流通領域多達2萬多家， 市藥監局希望可以充分利用行業協會、獨立第三方等機構， 協助政府一起共同維護醫療器械行業的品質與安全。