有源醫療器械和體外診斷醫療器械設備檢測

什么是有源醫療器械和IVD設備檢測？

大多數有源與IVD醫療器械的能量來源是電能。因此，有源醫療器械中的硬件、軟件和機械問題必須符合更廣泛的檢測和監管要求。有源醫療器械和有源植入性醫療器械（AIMD）檢測涉及到對產品進行一系列嚴格的測試，從而揭露其潛在危害與設計缺陷。檢測也是提供符合相關法規的證據之一。

為什么進行有源以及IVD醫療器械檢測很重要？

有源醫療器械和有源植入性醫療器械檢測至關重要，主要原因如下：

• 證明符合您目標市場的相關法規要求
• 檢測能在產品生命周期的早期，揭露設計缺陷和危害
• 確保使用醫療器械的醫務人員和患者安全無虞
• 避免醫療器械故障引起名譽損失和民事訴訟

TÜV南德是您的有源醫療器械一站式檢測合作伙伴

TÜV南德擁有豐富的有源醫療器械和有源植入性醫療器械經驗，在該領域是全球公認的檢測認證領導者。我們提供廣泛的檢測服務，包括電磁兼容性（EMC）和無線電設備檢測、電氣安全檢測和環境監測。我們同時可以提供專業檢測服務，例如在實際測試條件下進行軟件安全性測試和適用性評估。我們還擁有一個獲得認可的超聲波檢測實驗室，以及一個專門的康復設備檢測實驗室。

我們的高技能檢測工程師能夠在一流的實驗室中開展大量測試，根據其步調對您的有源醫療器械進行檢測。我們密切關注所有最新法律法規動態，確保您的產品合規。

TÜV南德有源醫療器械檢測服務

我們的功能安全檢測專家可以執行測試，鑒定醫療器械使用過程中可能出現的電氣、機械或設計故障等潛在危害。相關服務包括：

• 綜合要求收集
• 在符合當前技術水平的實驗室中開展廣泛的測試
• 分析、報告與建議

我們深知，上市時間是醫療器械制造商的一個關鍵考量因素，所以TÜV南德提供快速檢測程序。立即聯系我們，獲取更多信息。