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醫療器械中人工智能(AI)的應用

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驗證和驗證基于 AI 的醫療設備

人工智能可以定義為“[a] 機器做出決策和執行模擬人類智能和行為的任務的能力。”

作為數字世界的變革性技術，人工智能或人工智能正在為當今的醫療設備領域帶來價值。醫療設備繼續結合人工智能來執行或支持醫療應用，但歐盟 (EU) 和其他主要醫療市場的監管要求目前并未解決結合人工智能 (AI) 和機器的醫療設備的獨特和復雜特性。學習（ML）技術。現在可用的先進技術與現有法規之間的差距給尋求設備批準的醫療設備制造商帶來了無數挑戰，同時可能使患者面臨風險。

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了解設備制造商在將具有集成 AI 軟件和其他技術的醫療設備推向市場時面臨的機遇和挑戰
概述制造商應考慮的基本標準

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