無源醫療器械測試

什么是無源無源醫療器械檢測？

無源醫療器械必須按照最高標準進行檢測，確保這些設備不會造成任何意外危害且符合預期用途。無源醫療器械檢測涉及到產品中的化學殘留、析出物和其它潛在危害因素分析。專業的技術人員會對您的無源醫療器械進行一系列的檢測，確保使用安全。

為什么進行無源無源醫療器械檢測很重要？

無源醫療器械檢測是產品開發生命周期中的一個重要部分。其有助于：

• 提供獨立的分析并揭示設計缺陷
• 讓購買者和監管者對產品安全放心
• 確定產品適合上市銷售
• 提供公司已經開展盡職調查的證據
• 降低卷入高昂的民事訴訟的風險

TüV南德是全球知名的無源醫療器械檢測機構

TüV南德擁有長期的無源醫療器械檢測分析經驗。我們提供廣泛的檢測服務，包括生物、化學、機械和物理檢測。TüV南德還具備其他能力，例如可提供醫療器械和部件化學特性描述服務，以及溶出物/可瀝濾物和化學殘留分析服務。

TüV南德同時提供污染診斷服務和保質期研究，以及醫療器械微生物檢測，例如生物負載、無菌性和內毒素LAL檢測。我們還具備依據良好實驗室管理規范（GLP）原則開展生物兼容性檢測的專業知識和專業能力。我們還可進行無源植入性醫療器械檢測。

除了產品檢測外，我們還為無源醫療器械制造商提供其它相關服務，包括滅菌過程認證和潔凈室認證。

TüV南德的無源醫療器械檢測服務

與TüV南德合作，享受綜合全面的無源醫療器械檢測服務。我們的流程通常包括：

• 收集要求
• 在我們位于全球各地的一流實驗室中開展廣泛的測試
• 分析、報告與建議
• 適當情況下提供認證

TüV南德深知，上市時間是醫療器械制造商的一個關鍵考量因素，所以我們提供快速檢測程序。立即聯系我們，獲取更多信息。