Tobias Lurk
TüV南德意志集團兼容性標準全球業務線經理
?ISO 9001為何啟動修訂？
ISO定期審查其標準，以確保其內容始終與時俱進，并根據新的法律要求、不斷變化的形勢以及行業需求對標準進行調整。同時進一步提高各項標準之間的兼容性。
ISO 9001:2015 已生效11年，因此有必要進行全面更新。
?核心修訂要點速覽
- 該標準的現行版本為ISO 9001:2026。
- 新版標準已于2026年9月16日正式生效，取代了之前的ISO 9001:2015版本。
- 標準發布之日起，設置36個月的過渡期。過渡期內，ISO 9001:2015仍然有效。
- 本次修訂并未涉及根本性方向調整。諸如過程導向、PDCA循環和基于風險的思維等經實踐檢驗的原則得以保留。
- 核心更新方向包括更加強調質量文化、道德行為、機遇導向思維以及氣候變化。同時也擴展了變更管理框架。
- 組織應盡早熟悉這些變更，并評估其對自身質量管理體系的影響。
?ISO 9001:2026修訂內容詳解
ISO 9001:2026已正式發布。這部全球最重要的質量管理標準，在ISO 9001:2015久經考驗的核心原則基礎上，進行了針對性的優化升級。
與2015年修訂版不同，本次更新并未側重于根本性的結構調整。過程導向、PDCA循環和基于風險的思維仍然保留。相反，此次修訂強調連續性，同時兼顧了商業和社會領域的最新發展。
核心新增內容包括：更加強調質量文化、道德行為、機遇導向思維、氣候變化，以及擴展的變更管理方法。此外，大量條款的表述進行了澄清，并適配了現行的ISO管理體系標準統一結構。
ISO 9001:2026 的發布標志著為期三年的過渡期正式開啟，在此期間可逐步完成修訂內容的落地實施。
?核心新增內容
?全新（但熟悉的）結構
ISO 9001:2026 遵循現行的ISO管理體系標準統一結構，該結構是ISO管理體系標準的標準化框架，可簡化與其他管理體系的整合難度，進一步提升不同標準之間的兼容性。
?標準正文納入氣候變化相關要求
2024年初，ISO通過直接適用的修正案（AMD 1:2024-02），要求組織在其管理體系中納入氣候變化考量。
本次ISO 9001：2026修訂版明確將氣候變化納入標準正文。核心要求包括：
- 氣候變化從一開始就納入管理體系。
- 評估氣候變化與組織的相關性。
- 考慮相關方的需求。
?機遇與風險分設獨立章節
此前，組織在實施機遇與風險管理措施時，過于側重風險，而機遇的管控關注度嚴重不足。因此，標準制定方將兩者分開處理，現將機遇（第6.1.3節）與風險（第6.1.2節）分別論述。
?質量文化與道德行為
?在第7.3節“意識”中，新增了對組織的質量文化和道德行為的要求。最高管理者必須推動質量文化和道德行為的落地（第5.1.1節）。組織還須確保其管控下的所有人員都了解質量文化。
?質量管理與組織戰略之間的關聯度加強
?要求最高管理者制定的質量方針，需結合組織的內外部環境。同時新增要求：該方針還應支持組織的戰略方向。
?資料性附錄的調整
資料性附錄A“結構、術語和概念說明”已進行了全面修訂。該附錄現對所有主要章節提供了更為詳盡的說明。
附錄B（ISO/TC 176關于質量管理和質量管理體系的其他國際標準）已被刪除，且無替代內容。
重要提示：ISO 9001的基本原則保持不變。過程導向、PDCA循環和基于風險的思維依然是構成有效質量管理體系的基礎。本次修訂主要側重于對現有要求進行有針對性的進一步完善。
?關于ISO 9001修訂的常見問題
?當前有效的ISO 9001標準是哪一版？
?ISO 9001:2026是當前國際公認的質量管理體系標準版本。該標準于2026年9月發布，替代舊版ISO 9001:2015標準。
?本標準規定了有效質量管理體系的要求，適用于所有行業和任何規模的組織。
?本標準規定了有效質量管理體系的要求，適用于所有行業和任何規模的組織。
?ISO 9001:2026有哪些變化？
ISO 9001:2026 延續了上一版成熟可靠的基礎，并做了專項優化。主要變更包括：
- 更加強調質量文化和道德行為，
- 將機遇與風險分別處理，
- 持續整合氣候相關方面，
- 質量管理與企業戰略之間的聯系更加緊密，
- 對資料性附錄A中解釋性說明進行全面修訂。
?ISO 9001為何進行修訂？
?自ISO 9001:2015發布以來，組織的運營環境已發生顯著變化。數字化、人工智能、可持續發展、地緣政治不確定性以及市場對透明度和負責任經營的新期望，促使標準進一步更新。
?ISO 9001:2026 在順應這些發展變化的同時，依然恪守經實踐檢驗的質量管理基本原則。
?ISO 9001:2026 在順應這些發展變化的同時，依然恪守經實踐檢驗的質量管理基本原則。
?本次修訂對現有ISO 9001證書有何影響？
?就目前而言，本次修訂對現有ISO 9001證書沒有直接影響 - 這些證書仍然有效。
?自發布之日起設有為期三年的過渡期，截止日期為2029年9月15日。在此期間，各組織必須過渡到新版標準。
?自發布之日起設有為期三年的過渡期，截止日期為2029年9月15日。在此期間，各組織必須過渡到新版標準。
?組織是否需要立即轉換到ISO 9001:2026？
?不需要，自新版ISO 9001 發布之日起，將設有為期三年的過渡期，直至 2029 年 9 月 15 日。
?在此期間，組織必須調整其質量管理體系，并接受認證審核。過渡工作通常在再認證審核期間進行，但也可以作為監督審核的一部分進行。
?在此期間，組織必須調整其質量管理體系，并接受認證審核。過渡工作通常在再認證審核期間進行，但也可以作為監督審核的一部分進行。
?ISO 9001修訂對組織的重要意義
ISO 9001是應用最廣泛的國際管理體系標準，常被稱為“標準之母”。在許多行業，獲取該認證是進入市場的必要條件
已獲證組織需要完成新版標準轉換，才能維持證書有效。ISO 9001:2026的發布標志著向新版標準過渡期的開始，該過渡期將于2029年9月15日結束。在此期間，依據ISO 9001:2015頒發的證書將繼續有效。
組織可利用三年的過渡期，審查ISO 9001:2026的要求，并將過渡工作納入常規認證活動進行規劃。例如，可以利用差距分析來確定需要進行哪些變更。
?ISO 9001能否與其他管理體系整合？
可以。ISO 9001質量管理體系可與其他體系良好整合，包括：
TüV南德意志集團的ISO 9001認證
?專業能力：
TüV南德意志集團的審核員資質完備，擁有覆蓋多行業的豐富實踐經驗。
?全球布局：
?得益于遍布全球的專家網絡，國際分支機構可由同一認證機構進行認證。
?強大的認證標志：
?彰顯企業對質量和誠信的承諾。TüV南德意志集團代表著可靠、獨立和公正。
?質量至關重要：
?這一全球公認的認證標志能夠彰顯您的質量標準，并助您在競爭中脫穎而出。
?聯系我們
?歡迎與我們的專家交流 – 針對ISO 9001需求，申請相關服務。TüV南德意志集團的專家可為您提供從審核到認證的全程支持。
?做好充分準備，迎接ISO 9001:2026
ISO 9001新版現已發布。本次修訂的重點領域包括質量文化、機遇管理、氣候相關問題，以及質量管理與企業戰略之間更緊密的聯系。
組織應特別關注新增或擴展的要求。其中包括建立質量文化、管理機遇、應對氣候相關問題，以及將質量管理更緊密地融入組織的戰略方向。
