醫療器械監管（MDR）
MDR的要求自2021年5月26日起適用于歐盟銷售的所有醫療器械。然而，2023年3月15日，歐盟條例2023/607正式生效，給予醫療器械制造商更多時間認證醫療器械，以降低短缺風險。修訂后的法規為已在市場上的MDD/AIMDD產品引入了更長的過渡期，以適應MDR下的新規則。
盡管MDR時間表已公布，TüV南德仍強烈鼓勵制造商立即采取行動。歐盟MDR的程序已知復雜，有時需要更長的處理時間。TüV南德在早期階段穩步建立了產能建設，并與制造商在交接過程中保持密切溝通。然而，制造商也必須在新形勢下積極參與，全速推進規劃工作，以避免過渡時間表結束時出現任何延誤。
下方信息圖簡明扼要地介紹了主要變更及最新MDR時間線。
